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您搜索:美国FDA 结果
投资并购 2020-12-18
12月17日,华润双鹤发布公告,根据公司整体战略规划,为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台,公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权,收购价格为 3.41亿元。
热点消息 2020-12-08
12月4日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其产品利拉鲁肽注射液(商品名Saxenda)的说明书标签更新,用于治疗体重在60kg以上、体重指数(BMI)在30kg/m2或以上的12-17岁青少年肥胖症
热点消息 2020-12-07
12月7日,中国国家药监局(NMPA)官网信息显示,葛兰素史克(GSK)旗下注射用贝利尤单抗(belimumab)的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:S20190033。这意味着这款药物新适应症已经在中国获批。
热点消息 2020-12-04
12月1日,石药集团发布公告,称其附属公司申报的1类新药ALMB-0166临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)批准,在急性脊髓损伤中开展临床研究。
热点消息 2020-12-01
11月30日,Moderna公司宣布,其开展的mRNA-1273新冠疫苗3期临床试验中196例出现症状的COVID-19病例主要疗效分析表明该疫苗有效率为94.1%,确证了第一次中期分析时观察到的高疗效,已计划向美国FDA申请紧急使用授权(EUA),并向欧洲药品管理局(EMA)申请有条件批准。
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