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• Woodcock 出任 FDA 代理局长

  热点消息 2021-01-25

  美国 FDA 原药品审评与研究中心（CDER）主任 Janet Woodcock 于 1 月 20 日宣布出任 FDA 代理局长。

• 国药集团的新冠疫苗已获批上市

  热点消息 2020-12-31

  12 月 31 日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。昨日，其 III 期临床试验的中期分析数据发布，数据显示其安全性、有效性良好。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

• 总局发布《生物制品批签发管理办法》，2021年3月1日起施行

  公告通知 2020-12-22

  12月21日，国家药品监督管理局发布《生物制品批签发管理办法》，自2021年3月1日起施行。

• 2021年最具商业潜力的上市新药TOP10

  热点消息 2020-12-21

  医药市场调研机构近日发布报告，筛选出2021年最有商业潜力的TOP10上市新药，并对其进行了分析。

• WHO 发布药品生产技术转移修订指南

  热点消息 2020-12-07

  12月4日，世界卫生组织（WHO）发布《关于药品生产技术转移的指南》，提供了有关在进行技术转让期间应考虑的指导原则。