- 已有51款注射剂过评，正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜
热点消息 2020-11-06
注射剂一致性评价补充申请大开闸，正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂（108个品规）通过/视同通过一致性评价，正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来，国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频，NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元，同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦，注射剂降价潮将加速到来。
- 我国CRO行业崛起的原因分析
市场信息 2020-10-30
我国CRO发展的真正原因是我国低廉的人工成本和工程师红利。然而，创新药的作用也不可忽视，随着未来我国国家集采的大力推行，仿制药的盈利空间将会被进一步压缩，可以预见各大药企的研发需求将会持续提升，与CRO的合作也很可能会得以加强。
- 海普瑞依诺肝素钠注射液率先通过仿制药一致性评价
热点消息 2020-10-27
10月27日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司发布关于依诺肝素钠注射液率先通过仿制药一致性评价的公告，在6月11日，海普瑞的依诺肝素注射液-Inhixa®获批在瑞士上市。
- 国家药监局为推进重点品种信息化追溯体系建设工作召开电视电话会议
热点消息 2020-10-27
为推进重点品种信息化追溯体系建设，10月26日，国家药品监督管理局药品监管司召开电视电话会议，进一步统一思想认识，明确工作任务，加快推动重点品种信息化追溯体系建设。
- 齐鲁制药注射用帕瑞昔布钠补充申请通过一致性评价，41个产品领军业界
热点消息 2020-10-23
10月22日，NMPA发布最新一批药品审批信息，其中依诺肝素钠注射液和注射用帕瑞昔布钠通过补充申请获批注射剂的一致性评价，无疑为业界打了一剂强心针。