11月12日,豪森药业注射用替加环素通过一致性评价,为国内首家过评企业。
替加环素是一种四环类抗生素,辉瑞开发的原研Tygacil于2005年6月在美国获批,2010年10月获批进入中国,2019年全球销售额为1.97亿美元。(数据来源:医药魔方)
国内除辉瑞外,还有8家企业生产销售注射用替加环素,豪森药业为国内首仿,正大天晴公布的天解 (替加环素)2018年销售额为2.24亿元。
豪森药业该药此次通过一致性评价为国内首家,此外还有正大天晴、海正药业和奥赛康等6家企业正在申请/视同申请该药一致性评价。