- 近日Moderna将向美国FDA申请新冠mRNA疫苗紧急使用授权
热点消息 2020-12-01
11月30日，Moderna公司宣布，其开展的mRNA-1273新冠疫苗3期临床试验中196例出现症状的COVID-19病例主要疗效分析表明该疫苗有效率为94.1%，确证了第一次中期分析时观察到的高疗效，已计划向美国FDA申请紧急使用授权（EUA），并向欧洲药品管理局（EMA）申请有条件批准。
- 国内外疫苗产业发展现状分析研究
热点消息 2020-11-18
根据《EvaluatePharma WorldPreview 2020》披露，2019年全球疫苗市场规模约325亿美元，在所有治疗领域中位列第四位，市场份额约3.6%，并且随着更多的多联多价疫苗以及新型疫苗陆续上市，未来全球疫苗市场的增长潜力巨大，预测2026年全球疫苗市场规模将达到561亿美元，年复合增长率约8.1%。
- 2020年第三季度中国血液制品行业及细分产品市场竞争格局分析
热点消息 2020-11-17
2019年年底暴发的新冠疫情，带来了对静丙等治疗性血液制品的大量需求，对恢复期血浆以及静丙、白蛋白等治疗性血制品的宣传，有利于教育医生和民众认识血制品;随着国外疫情持续，进口白蛋白企业采浆受限，进口白蛋白可能减少，加之疫情期间国内采浆量的减少，使得后续白蛋白供应可能下降，国产白蛋白有较强提价预期。
- 新出台的《生物安全法》 对生物医药行业影响究竟有多大？
热点消息 2020-11-16
10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议17日表决通过了《中华人民共和国生物安全法》（下文简称“生物安全法”），该法律将从2021年4月15日起施行。
- WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案
公告通知 2020-11-16
11 月 11 日,世界卫生组织（WHO）发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案，为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议，并指出，GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。