- 致命罕见病首款新药！"依帕伐单抗"在中国拟纳入优先审评
热点消息 2020-12-29
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，苏庇医药申请的三项依帕伐单抗注射液（emapalumab）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童（新生儿及以上）患者的治疗。
- 国家局药审、械审，大湾区分中心来了
热点消息 2020-12-23
12月23日，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌！大湾区生物医药产业发达，药审、械审分中心落户，有助于新药审评提速，利好大湾区产业发展。
- 国家药监局CDE长三角中心今日挂牌
热点消息 2020-12-22
12月22日，创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式在沪举行。
- BioNTech与复星医药宣布达成协议 向中国供应mRNA新冠核酸疫苗
热点消息 2020-12-17
12月16日，（中国上海和德国美因茨）BioNTech SE（“BioNTech”或“公司”）和上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”或“集团”）宣布，双方就mRNA新冠核酸疫苗于中国大陆供应和生产事项达成协议，以应对新冠肺炎疫情。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。
- 门冬胰岛素30注射液,甘李成为国内首家
热点消息 2020-12-16
12月15日，甘李药业发布公告称，公司已收到国家药监局核准签发的门冬胰岛素30注射液《药品注册批件》，截至2020年9月30日，公司在该研发项目上已累计投入约3663.24万元。