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国药集团的新冠疫苗已获批上市

2020-12-31 来源 :insight数据库

       12 月 31 日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。昨日,其 III 期临床试验的中期分析数据发布,数据显示其安全性、有效性良好。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

       中期分析结果显示,国药的新冠疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为 99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为 79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

       据介绍,中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成,明年产能预计将达到 10 亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。


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