- 国家药典委员会发布关于举办2020年版《中国药典》网络培训的通知
公告通知 2020-09-23
国家药品监督管理局为做好2020年版《中国药典》颁布实施相关工作的总体部署,为正确掌握新版药典,引导医药行业对新版药典理解到位、执行到位,保证新版药典的顺利实施,国家药典委员会和国家药品监督管理局高级研修学院联合开展2020年版《中国药典》培训。
- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑(第二部分)
专家之声 2020-09-17
2020年7月15-17日,国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
- 《药物临床试验质量管理规范》解读
政策解读 2020-04-29
新修订的《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号)已于2020年4月23日印发,自7月1日起施行。
- 药品注册管理办法
公告通知 2020-03-30
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。
- 中华人民共和国疫苗管理法
公告通知 2019-07-02
2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过中华人民共和国疫苗管理法,自2019年12月1日实施。