- 渤健Plegridy肌内注射方案欧盟获批
热点消息 2020-12-28
渤健（Biogen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a）一种新的肌内（intramuscular，IM）注射给药途径，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）患者。这种新的IM给药途径可提供良好的疗效和安全性，并有显著减少注射位点反应的潜力。
- 诺和诺德长效人生长激素在中国获批临床
热点消息 2020-12-23
12月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类生物新药somapacitan注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者。公开资料显示，这款产品已于今年8月底获得美国FDA批准用于生长激素缺乏症（GHD）成年患者，成为首款每周仅需在皮下注射一次的长效人类生长激素（hGH）疗法。
- 2021年最具商业潜力的上市新药TOP10
热点消息 2020-12-21
医药市场调研机构近日发布报告，筛选出2021年最有商业潜力的TOP10上市新药，并对其进行了分析。
- 安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
热点消息 2020-12-19
12月17日，安进公司对外宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准美罗华®（Rituxan® ，rituximab，利妥昔单抗)生物类似药RIABNI™ (rituximab-arrx)在美上市，用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞性白血病，肉芽肿性多血管炎（韦格纳氏肉芽肿病）和显微镜下多血管炎。RIABNI将于2021年1月在市场开始销售。
- 诺华7.7亿美元收购Cadent
投资并购 2020-12-19
日前，诺华宣布正以2.1亿美元的价格和未来可能的5.6亿美元里程碑付款，收购总部位于马萨诸塞州剑桥的Cadent Therapeutics。诺华将获得Cadent的所有流通股，此次收购预计将于明年一季度完成。