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热点消息 2021-06-01
为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现予印发。现将有关事宜通知如下
热点消息 2021-05-31
目前很大一部分新药都聚焦在肿瘤领域,抗感染抗病毒类药物也不在少数,希望未来的产品可以覆盖到其他的尚有巨大临床需求的疾病领域。
市场信息 2021-05-06
在以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局下,随着医药市场的国际化竞争态势加剧,医保集采控费政策的加持,过评仿制药在“强基层、保基本,惠民生”的优势地位继续保持,但仿制药普遍存在的价格竞争、利润下降现象
公告通知 2021-02-24
国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品变更受理审查指南(试行)》
专家之声 2021-01-20
仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂,仿制药应与原研药品质量和疗效一致,可替代原研药品发挥相同的临床疗效。
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