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• CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第三部分）

  专家之声 2020-09-21

  2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。

• 国家药监局综合司公开征求关于《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（征求意见稿）》的意见

  征求意见 2020-08-31

  8月27日，国家药监局综合司发布关于《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（征求意见稿），这意味着药品流通全过程的追溯时代即将来临。

• 第三批集采注射剂品种的报价对比及中标企业

  热点消息 2020-08-20

  第三批国家药品集采今日（8月20日）开标，以下为本次注射剂产品的报价，最高降幅达94.7%。其中阿扎胞苷注射剂的拟中标企业为四川汇宇和正大天晴，莫西沙星氯化钠注射剂由红日药业与海南爱科拟中标。

• 您想了解2019年的药品审评情况吗？都在这里

  市场信息 2020-07-31

  2019年，药审中心受理新注册申请8082件（含器械组合产品5件，以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请6199件（含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请），直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1878件。

• CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第二部分）

  专家之声 2020-09-17

  2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。