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• 关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知

  征求意见 2020-06-02

  为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，规范化学药品注射剂包装系统密封性研究，我中心组织撰写了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》，重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证。

• 关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见的通知

  征求意见 2020-06-02

  《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，旨在阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。

• 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》的公示

  征求意见 2020-06-30

  国家药品监督管理局药品评审中心遴选了第三十批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

• 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十九批）》的公示

  征求意见 2020-05-19

  国家食品药品监督管理局遴选了第二十九批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

• 尹莉芳—浅谈新修订《药品注册管理办法》

  专家之声 2020-07-13

  药品审评审批工作的理念和具体审评工作流程都进行了重大调整。药品审评审批工作中鼓励创新、突出申请人和上市许可持有人责任主体地位、优化审评审批程序、问题和风险导向、加快“好药新药”上市的特征愈发明显。