- 见证制造的力量，2021年注射剂工业大会在沪圆满落幕
活动动态 2021-11-26
黄浦浪花千尘雪， 东方明珠百度春。由于连续赶上全国各地出现的疫情，本届注射剂大会在无锡经历了一些小插曲之后，于11月10-12日，最终移师上海圆满举办。
- 【重磅】药品连续制造行业调研工作正式启动
热点消息 2021-11-24
11月23日晚，中国医药设备工程协会药品连续制造行业调研工作启动会通过线上会议方式成功召开。这一调研工作是国家药监局药品监管科学第二批重点项目“连续制造监管课题”的重要任务组成之一。
- 【重磅】中国医药设备工程协会审议BFS技术团体标准第二稿
热点消息 2021-11-22
导读：吹灌封（BFS）技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术，结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。
- 康宁庆祝药用玻璃蚌埠工厂正式量产
热点消息 2021-11-22
康宁公司（纽约证券交易所代码：GLW）今日为其位于中国安徽省蚌埠市的药用玻璃工厂举行了量产仪式。新工厂标志着康宁公司与中国生物技术股份有限公司（以下简称中国生物）开启合作新篇章，量产后康宁高质量玻管年产能将增加两万吨。
- ICH Q13 连续制造指南正式发布
公告通知 2021-07-29
ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南，公开征询意见。指南“描述了连续制造（CM）的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念，描述了科学方法，并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”