- CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十五批）》(征求意见稿）的公示
征求意见 2020-11-18
11月17日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十五批）》(征求意见稿）的公示,共涉及27个品种（品规）。
- 2020年第三季度中国血液制品行业及细分产品市场竞争格局分析
热点消息 2020-11-17
2019年年底暴发的新冠疫情，带来了对静丙等治疗性血液制品的大量需求，对恢复期血浆以及静丙、白蛋白等治疗性血制品的宣传，有利于教育医生和民众认识血制品;随着国外疫情持续，进口白蛋白企业采浆受限，进口白蛋白可能减少，加之疫情期间国内采浆量的减少，使得后续白蛋白供应可能下降，国产白蛋白有较强提价预期。
- 中国化药注射剂市场分析
市场信息 2020-11-13
随着一致性评价政策逐步明确、参比制剂不断公布以及新药注册法规鼓励创新药申报上市，化药注射剂市场受到不小的冲击，但同时也出现了很多新的市场机会。本文基于医药魔方数据库及医药魔方咨询分析，对中国化药注射剂市场的现状及机会进行梳理。
- 豪森药业“注射用替加环素”首家通过一致性评价
热点消息 2020-11-13
11月12日，豪森药业注射用替加环素通过一致性评价，为国内首家过评企业。
- 已有51款注射剂过评，正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜
热点消息 2020-11-06
注射剂一致性评价补充申请大开闸，正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂（108个品规）通过/视同通过一致性评价，正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来，国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频，NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元，同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦，注射剂降价潮将加速到来。