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热点消息 2021-01-06
1月5日,NMPA官网公布最新的药品批准信息,齐鲁制药盐酸法舒地尔注射液首家过评。
1月5日,NMPA官网公布最新的药品批准信息,成都倍特药业的注射用头孢地嗪钠4个规格全部通过了一致性评价。至今过评/视同过评的头孢类注射剂产品已有8个。
热点消息 2020-12-31
12月29日,国家药监局官网显示,江苏豪森药业的利奈唑胺葡萄糖注射液和江苏正大丰海制药的利奈唑胺葡萄糖注射液以补充申请同一天获批过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射剂销售额超过18亿元。
热点消息 2020-12-22
据NMPA官网消息显示,恩华药业的咪达唑仑注射液(4个受理号)获批通过一致性评价,该产品为精神安定药注射剂TOP2品种,人福与恩华分别于2019年3月、7月申报一致性评价补充申请,恩华率先获批成为该产品首家过评企业。
热点消息 2020-12-11
12 月 11 日,NMPA 发布批件信息,11 个仿制药新获批上市,包括4款注射剂通过一致性评价。
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