10月9日，国家药监局发布了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》及模板，自发布之日起施行。

          进一步加强药品生产监督管理，国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布，自发布之日起施行。

　　   特此公告。

附件1: 药品委托生产质量协议指南（2020年版）

       2: 药品委托生产质量协议模板（2020年版）

                                                                                                           国家药监局
                                                                                                       2020年9月27日