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- 【大会动态】2022年注射剂工业大会与您在线相约!
本届大会将以“市场变革与产业升级”为主题,将重点关注无菌药品研发、制造和供应链等市场变化、法规变化、技术动态和行业发展趋势。
2022-06-09 来源:注射剂工业网站 -
- 【WHO & cGMP】有关疫苗生产的问题大汇总来了!
本系列首次整理并翻译了cGMP培训的12次专题会议期间学员所提出的问题及GMP专家的回答,将围绕12个主题分期连载,敬请关注。
2022-03-24 来源:注射剂工业网站 - 中国医药设备工程协会BFS技术专委会2022年第一次工作会议在宁乡成功召开
中国医药设备工程协会BFS技术专委会在2021年召开了多次工作会议,并起草了团体标准《采用BFS技术生产无菌产品的技术要求》,与协会标准工作部一起进行了第一稿、第二稿的集体讨论修订。 1月7日,专委会在楚天科技总部召开工作会议,并对BFS相关的团体标准进行专题审议,得到业界的高度关注和重视。
2022-01-13 来源:注射剂工业网站 - 年度盘点:2021药包行业的那些事
这一年,新冠疫情仍在蔓延,今年年初,疫苗包装因为供应不足,药包行业作为不为人熟知的细分赛道才渐入大家视野,笔者将药包行业梳理了最值得回味的几个“大事件”,和大家一起回顾疫情常态化下的2021.
2022-01-04 来源:注射剂工业网站 - 关于发布药品电子通用技术文档(eCTD)验证软件和PDF文件批量电子签章软件的通知
为保障eCTD实施工作的顺利推进,更好地服务申请人,减轻企业负担,我中心组织开发了eCTD申报资料验证软件和PDF文件批量电子签章软件,免费提供申请人使用
2021-12-12 来源:注射剂工业网站 - 关于公开药品电子通用技术文档(eCTD)申报宣讲会资料的通知
为落实《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)要求,加强与业界沟通交流,推动药品电子通用技术文档(eCTD)在中国的转化实施,由国家药品监督管理局药品审评中心主办
2021-12-12 来源:注射剂工业网站