推荐阅读

• 
  【转载】美参议院考虑ABLA路径，生物药版ANDA在路上

  美国约翰霍普金斯医院医生、医疗保险支付咨询委员会（MedPAC）成员Brian Miller近日在参议院健康、教育、劳工和养老金（HELP）委员会听证会上提议，FDA应建立正式的“简化生物制品许可申请”（ABLA）路径，移除许多现有生物相似性研究要求，以类似小分子仿制药ANDA路径的方式降低生物药价格。

  ABLAFDA

  2026-06-02 来源：注射剂工业网站
• 
  【PDI学院】免费直播｜FDA对药品制造监管的最新趋势探讨

  美国Redica Systems公司创始人兼首席执行官，Michael de la Torre先生将带来精彩演讲

  FDA Redica Systems 最新趋势

  2024-10-18 来源：注射剂工业网站
• 
  Woodcock 出任 FDA 代理局长

  美国 FDA 原药品审评与研究中心（CDER）主任 Janet Woodcock 于 1 月 20 日宣布出任 FDA 代理局长。

  FDA

  2021-01-25 来源：注射剂工业网站