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11月24日,CDE发布公开征求《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则》意见的通知。
为进一步规范和指导疫苗临床试验抗体分析的研究,我中心组织起草了《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱: 联系人:王远征,李英丽 联系方式:wangyuanzheng@cde.org.cn,liyl@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2020年11月24日
附件1:《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)》
附件2:《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明
附件3:《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表
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