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CDE公开征求《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则》意见的通知

2020-11-26 来源 :CDE官网

       11月24日,CDE发布公开征求《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则》意见的通知。

       为进一步规范和指导疫苗临床试验抗体分析的研究,我中心组织起草了《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。
       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:
       联系人:王远征,李英丽
       联系方式:wangyuanzheng@cde.org.cn,liyl@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                             国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                   2020年11月24日


附件1:《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)》

附件2:《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

附件3:《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表