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热点消息 2021-01-12
刚刚过去的2020年,是注射剂一致性评价的爆发年,注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。
热点消息 2020-12-04
12月4日,NMPA 最新批件显示,共有4 款注射剂新通过一致性评价。其中3 款为首家过评,2 款来自扬子江,1 款来自奥赛康。
热点消息 2020-11-13
11月12日,豪森药业注射用替加环素通过一致性评价,为国内首家过评企业。
热点消息 2020-11-06
注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价,正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来,国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频,NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示,2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元,同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦,注射剂降价潮将加速到来。
热点消息 2020-11-04
11月2日,江苏奥赛康“注射用泮托拉唑钠”刚刚首家过评,11 月 4 日,国家药监局官网显示,扬子江药业“注射用泮托拉唑钠”通过了一致性评价,成为该品种的第二家,再加上已获文号的原研进口药武田制药,已有三家,已满足集采条件。
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