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• CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第四部分，完结）

  专家之声 2020-09-23

  2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。

• CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第三部分）

  专家之声 2020-09-21

  2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。

• CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十四批）》和《化学仿制药参比制剂目录（第三十三批）》的公示

  征求意见 2020-09-09

  CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十四批）》和《化学仿制药参比制剂目录（第三十三批）》的公示，第三十三批和第三十四批共发布了113个参比制剂， 没有通过的共有6个品种。

• CDE发布《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》的公示

  征求意见 2020-08-27

  8月27日，国家药品监督管理局药品审评中心发布，《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），总共涉及117个品规。

• 国家医保目录再次启动调整 130个新药有望谈判进入

  热点消息 2020-08-19

  8月17日晚，国家医保局正式下发《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两个文件。这意味着我国医保目录将启动调整。