Hi,欢迎来到注射剂工业网
Search
您搜索:一致性评价 结果
公告通知 2020-10-22
10月22日,国家药监局药审中心发布了《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(试行)》和《注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告,并且立即施行。
10月21日,国家药监局药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》的通告。
热点消息 2020-10-21
10 月 21 日,CDE 发布通知,对于在注射剂一致性评价过程中,部分注射剂申报资料存在缺陷明显,远不符合指导原则要求。对于这些品种,CDE提出 严格要求:补充资料时间(80 天内),逾期或补充资料不符合要求,将直接不批准;企业可主动撤回申请重新按要求申报。
热点消息 2020-09-30
9月29日,业内流传的一份文件显示,由四川、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、海南、西藏等8省(区)医保局协商一致,决定开展2020年省际联盟药品集中带量采购工作。包括曲克芦丁注射剂、七叶皂苷注射液、烟酸注射剂、硫辛酸注射剂、雷尼替丁注射剂、咪达唑仓注射剂、环磷腺苷葡胺注射剂等在内的17个药品。
热点消息 2020-09-23
9月21日,海普瑞发布公告显示,全资孙公司天道医药已经获得美国FDA批准,成为一家美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品以及原料药的供应商。
联系电话: +86-10-52201530
电子邮箱: zc@jpt-bj.com
扫一扫