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您搜索:一致性评价 结果

  • 2020年11月全球最新获批药品清单

    热点消息 2020-12-07

    截至2020年12月3日,FDA官网披露,2020年11月FDA共完成62项药品首次批准(不包含临时批准),其中NDA/BLA批准10个(不包含暂批药物)。其中有3个药物是新获批的新分子实体,5个药物获得孤儿药资格认定,4个药物通过505(b)(2)途径申报上市。

  • 4 款注射剂通过一致性评价,3 个为首家过评

    热点消息 2020-12-04

    12月4日,NMPA 最新批件显示,共有4 款注射剂新通过一致性评价。其中3 款为首家过评,2 款来自扬子江,1 款来自奥赛康。

  • 江苏省第一批药品采中采购规则出炉

    热点消息 2020-12-03

    12月2日,江苏省医疗保障局发布“江苏省第一批药品集中带量采购有关规则征求意见的公告”,意味着医药生产大省即将开始进行本土的采集。

  • 四川药企发威!科伦14个首仿、13款新药亮眼,倍特发力吸入剂,汇宇猛攻注射剂

    热点消息 2020-12-02

    A股上市药企三季报披露完毕,7家四川药企中,科伦百亿营收领跑,12个品种首家过评,在研品种中,14个首仿、13款创新药令人期待;康弘药业盈利能力强,净利润最高,重磅品种放量可期;苑东生物新品层出,今年以来拿下2个重磅首仿(含剂型首仿)。非上市四川药企中,成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗,今年以来成都倍特8个新品获批(2个为吸入剂),四川汇宇5个注射剂报产。

  • 第四轮国采品种筛选中

    热点消息 2020-11-23

    有专业人士透漏,第四批集采的方案正在筛选品种;品种范围将扩大,扩展至注射剂,将考虑生物制品(胰岛素)和中成药。