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• WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案

  公告通知 2020-11-16

  11 月 11 日,世界卫生组织（WHO）发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案，为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议，并指出，GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。

• PDA发布新技术报告第84号（TR 84）：《生产和包装操作的数据完整性指南》

  热点消息 2020-11-13

  PDA发布了新的技术报告：TR 84：《生产和包装操作的数据完整性指南》，该技术报告介绍了一种使用质量风险管理（QRM）的方法，用于根据数据的预期用途的关键性和脆弱性为每个生产业务建立和评估数据完整性控制的适当性。

• 生物安全法发布，自2021年4月15日起施行

  热点消息 2020-10-20

  10月17日，中华人民共和国生物安全法在第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过，自2021年4月15日起施行。

• 国家药监局发布《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》及官方解读

  公告通知 2020-10-13

  10月13日，国家药品监督管理局发布《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》，要求于2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。

• 央视对话中国物流与采购联合会医药物流分会秘书长秦玉鸣：如何保障新冠疫苗安全有效运输

  热点消息 2020-09-30

  我国新冠疫苗研发已经进入临床三期试验阶段，并已具备大规模量产的能力，各项进度均处于全球领先地位，国产新冠病毒灭活疫苗最快或于今年底或明年初上市。上市之后，面对庞大的人口数量，我国现有疫苗运输体系能否保障大量新冠疫苗的运输。近日，针对疫苗运输等问题，中物联医药物流分会秘书长秦玉鸣接受了央视《经济半小时》栏目的专题采访。