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• CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第三部分）

  专家之声 2020-09-21

  2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。

• 欧洲药典已通过注射剂专论重大修订，于2021年7月1日实施

  热点消息 2020-09-18

  2020年9月17日，欧洲药品质量管理局表示欧洲药典委员会已通过了注射制剂剂型专论（0520）的修订版本，新版本对多种药品提出了强制性的更高的质量要求。

• 山东省实施药品集中带量采购，首批28款注射剂！

  热点消息 2020-09-17

  9月17日，山东省公共资源交易中心发布《山东省政府常务会议审议通过《山东省药品集中带量采购文件（征求意见稿）》（见附件）。第一批药品集中带量采购有40个品种，涵盖心脑血管、消化、呼吸、肿瘤等药品大类，包含了28款注射剂。

• CDE发布《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》的公示

  征求意见 2020-08-27

  8月27日，国家药品监督管理局药品审评中心发布，《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），总共涉及117个品规。

• 第三批集采注射剂品种的报价对比及中标企业

  热点消息 2020-08-20

  第三批国家药品集采今日（8月20日）开标，以下为本次注射剂产品的报价，最高降幅达94.7%。其中阿扎胞苷注射剂的拟中标企业为四川汇宇和正大天晴，莫西沙星氯化钠注射剂由红日药业与海南爱科拟中标。