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江苏奥赛康“注射用泮托拉唑钠”首家过评

2020-11-02 来源 :Insight

       11 月 2 日,国家药监局官网显示,江苏奥赛康“注射用泮托拉唑钠”通过了一致性评价,成为该品种首家过评的企业。


      国内上市销售的泮托拉唑主要剂型有注射剂、肠溶片及肠溶胶囊,其中注射剂在临床上的应用最广泛,公开数据显示,2019 年中国公立医疗机构终端泮托拉唑销售额为 89.07 亿元,同比下滑 9.37%。


     据 Insight 数据库显示,目前注射用泮托拉唑钠已有 16 个企业递交了补充申请(包括江苏奥赛康),2 个企业递交了新注册分类上市申请,共涉及 32 个品规。其中,奥赛康是首家递交补充申请的企业,也同样首家通过了一致性评价。