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• 年度盘点：2021药包行业的那些事

  热点消息 2022-01-04

  这一年，新冠疫情仍在蔓延，今年年初，疫苗包装因为供应不足，药包行业作为不为人熟知的细分赛道才渐入大家视野，笔者将药包行业梳理了最值得回味的几个“大事件”，和大家一起回顾疫情常态化下的2021.

• 国家药监局药审中心关于发布《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》的通告（2021年第32号）

  公告通知 2021-07-20

  据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》

• 国家药监局连任ICH管委会成员，促进制药产业国际化

  热点消息 2021-06-11

  6月3日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2021年第一次大会宣布中国国家药监局连任ICH管委会成员后，不少国际监管机构代表随即发来消息，向中方表示祝贺。

• CDE副主任王涛：详解药审改革创新成果，未来核心是与国际接轨

  热点消息 2021-05-31

  目前很大一部分新药都聚焦在肿瘤领域，抗感染抗病毒类药物也不在少数，希望未来的产品可以覆盖到其他的尚有巨大临床需求的疾病领域。

• 中国医药设备工程协会化学仿制药质量提升和精益制造座谈会在常州成功召开

  市场信息 2021-05-06

  在以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局下，随着医药市场的国际化竞争态势加剧，医保集采控费政策的加持，过评仿制药在“强基层、保基本，惠民生”的优势地位继续保持，但仿制药普遍存在的价格竞争、利润下降现象