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专家之声 2025-04-24
本文主要分析中国和美国组合产品的审评制度机制,以及我国组合产品审评管理面临的挑战,围绕建立更好地适应产品创新研发需要的审评管理体系,提出完善相关制度机制的改进方向。
热点消息 2024-09-30
注射剂工业大会组委会计划举办“2025年PFS&注射给药装置大会”,邀请国内外专家学者,上游优秀供应商以及下游用户代表展开充分的讨论及交流。
热点消息 2022-01-04
这一年,新冠疫情仍在蔓延,今年年初,疫苗包装因为供应不足,药包行业作为不为人熟知的细分赛道才渐入大家视野,笔者将药包行业梳理了最值得回味的几个“大事件”,和大家一起回顾疫情常态化下的2021.
公告通知 2021-07-29
为加强药械组合产品的注册管理,根据药品、医疗器械注册管理的有关规定,现就药械组合产品注册有关事宜通告如下
市场信息 2020-07-31
2019年,药审中心受理新注册申请8082件(含器械组合产品5件,以受理号计,下同),其中需技术审评的注册申请6199件(含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请),直接行政审批(无需技术审评,下同)的注册申请1878件。
联系电话: +86 13581939080
电子邮箱: tyd@jpt-bj.com
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