- 齐鲁药业盐酸法舒地尔注射液首家过评
热点消息 2021-01-06
1月5日，NMPA官网公布最新的药品批准信息，齐鲁制药盐酸法舒地尔注射液首家过评。
- 20亿注射剂倍特首家过评！600亿头孢注射市场过评产品达8个
热点消息 2021-01-06
1月5日，NMPA官网公布最新的药品批准信息，成都倍特药业的注射用头孢地嗪钠4个规格全部通过了一致性评价。至今过评/视同过评的头孢类注射剂产品已有8个。
- 信达生物贝伐珠单抗生物类似药获批第三个适应症
热点消息 2020-12-29
12月28日，信达生物宣布开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）。这是继今年6月首次获批用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌后，达攸同获批的第3个适应症。
- 恩华药业咪达唑仑注射液获批通过一致性评价
热点消息 2020-12-22
据NMPA官网消息显示，恩华药业的咪达唑仑注射液（4个受理号）获批通过一致性评价，该产品为精神安定药注射剂TOP2品种，人福与恩华分别于2019年3月、7月申报一致性评价补充申请，恩华率先获批成为该产品首家过评企业。
- 海思科 1 类新药“环泊酚”获批上市
热点消息 2020-12-15
12 月 14 日，NMPA 官网显示，辽宁海思科 1 类新药 HSK3486 乳状注射液（环泊酚）获批上市，其适应症为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。