- 南新制药拟以不超26.72亿元购买100%兴盟苏州股权
投资并购 2020-11-09
11月8日，南新制药发布公告，拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权。交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.715亿元。同时，南新制药拟通过询价方式非公开发行股份募集配套资金。
- CDE10月审评报告
热点消息 2020-11-01
10月CDE共承办药品注册申请770件， 12个品种首次有企业申报一致性评价， 2个重磅1类新药申报上市，仿制申请中有2个品种为首家仿制申报，信达生物利妥昔单抗生物类似药获批， 3个首仿品种获批。
- 欧康维视与绿叶制药携手推进OT-702（阿柏西普生物类似药）研发及商业化
热点消息 2020-10-30
10月30日，欧康维视宣布与绿叶制药集团有限公司旗下子公司博安生物达成合作及推广协议，双方将共同开发抗VEGF药物阿柏西普生物类似药OT-702（LY09004），欧康维视还将获得OT-702在中国（不包含香港、澳门及台湾地区）独家推广及商业化的权利。OT-702目前已进入临床III期，这也是公司第四款在中国开展III期临床的管线产品。
- 国内首款 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药申报上市
热点消息 2020-10-15
10 月 14 日，CDE 官网显示，Viela Bio 公司递交了 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请并获受理（受理号：JXSS2000042/3）。早前于 2019 年 5 月，豪森以超过 2.2 亿美元的首付款加+里程碑付款获得了该药在中国的开发和商业化权益。
- 国家医保局回复：将适时开展生物类似药的带量采购
热点消息 2020-10-12
10月9日，国家医保局官网公布了对十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复。在答复中明确表示，生物类似药并非集中带量采购的禁区，将适时开展生物类似药的集中带量采购。