- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑(第四部分,完结)
专家之声 2020-09-23
2020年7月15-17日,国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑(第三部分)
专家之声 2020-09-21
2020年7月15-17日,国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
- 2019 年国际 GMP 研讨会
会议研讨 2020-07-16
2015 年至 2018 年,中国医药设备工程协会在原 CFDA、FDA、EMA、EDQM、MHRA、 Health Canada 和 WHO 等国内外监管机构、组织和行业协会的支持下,在国内相继举办了五场“国际 DI 讲座”和三场“调查与 CAPA 研讨会”,进一步推动了行业对国内外药品监管法规及实践的理解,在业内获得了较大反响。
- 贯彻《疫苗法》与追溯创新讨论会
专题培训 2020-07-16
中国医药设备工程协会于2018年11月,2019年1月、3月分别在北京和深圳召开了有关疫苗追溯的研讨会。现决定召开贯彻《疫苗法》与追溯创新的 研讨会,诚挚邀请疫苗追溯体系相关专家、企业代表相聚北京,讨论 协会指南并共同探寻疫苗追溯体系的解决方案。
- 疫苗追溯体系标准讨论会
专题培训 2020-07-16
中国医药设备工程协会于2018年 11月7日在北京召开了协会疫苗追溯系统创新研讨会。会后协会根据国家药监局新发布的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》和《疫苗管理法》(征求意见稿)等文件精神,结合市场实际和未来发展需要,修订了协会2017年起草的《疫苗追溯体系标准》并在小范围内征求了业内意见,收到大量反馈。现决定召开一次标准讨论会。