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• CPAPE医药环境工程专委会2022年度第一次工作会议在南京召开

  市场信息 2022-01-11

  1月8日，中国医药设备工程协会（CPAPE）医药环境工程专业委员会2022年度第一次工作会议在南京顺利召开。中国医药设备工程协会相关领导，医药环境工程专业委员会主任委员、副主任委员、秘书长，国内部分制药企业主管工程、设备的管理层人员，医药工程、设备企业管理层人员共同参与。

• 关于发布药品电子通用技术文档（eCTD）验证软件和PDF文件批量电子签章软件的通知

  热点消息 2021-12-12

  为保障eCTD实施工作的顺利推进，更好地服务申请人，减轻企业负担，我中心组织开发了eCTD申报资料验证软件和PDF文件批量电子签章软件，免费提供申请人使用

• 关于公开药品电子通用技术文档（eCTD）申报宣讲会资料的通知

  热点消息 2021-12-12

  为落实《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》（2021年第119号）要求，加强与业界沟通交流，推动药品电子通用技术文档（eCTD）在中国的转化实施，由国家药品监督管理局药品审评中心主办

• 【重磅】药品连续制造行业调研工作正式启动

  热点消息 2021-11-24

  11月23日晚，中国医药设备工程协会药品连续制造行业调研工作启动会通过线上会议方式成功召开。这一调研工作是国家药监局药品监管科学第二批重点项目“连续制造监管课题”的重要任务组成之一。

• 【重磅】中国医药设备工程协会审议BFS技术团体标准第二稿

  热点消息 2021-11-22

  导读：吹灌封（BFS）技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术，结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。