- 欧洲药典已通过注射剂专论重大修订，于2021年7月1日实施
热点消息 2020-09-18
2020年9月17日，欧洲药品质量管理局表示欧洲药典委员会已通过了注射制剂剂型专论（0520）的修订版本，新版本对多种药品提出了强制性的更高的质量要求。
- 东富龙引进UltraDecon快速灭菌技术
市场信息 2020-09-05
UltraDecon 是东富龙从日本Airex引进的新技术，能非常有效的解决以上问题。通过特殊的超声波技术，能够将雾滴震动打散，产生 NFF（超细雾），同时利用声化学的原理，在环境中快速且均匀的扩散，无论环境的结构有多复杂，都能使得灭菌剂扩散到各个位置。
- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第二部分）
专家之声 2020-09-17
2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
- 【原创】还在纠结密封性完整性检测的问题吗？ 参加一场对接会就好了
市场信息 2020-07-28
自6月2日，国家药品监管局药品审评中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》以来，对于合规性要求很强的药企来说，政策就是风向标。部分药企代表纷纷表示时间紧，任务重，急需了解注射剂包装系统密封性的相关方法，找到合适的设备供应商和验证工作的服务商共同探讨在密封性检测过程中遇到的各类问题。
在此情况下，注射剂工业大会组委会于7月22日，特别组织了一场线上的“密封性完整性供需对接会”。