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热点消息 2021-12-12
为保障eCTD实施工作的顺利推进,更好地服务申请人,减轻企业负担,我中心组织开发了eCTD申报资料验证软件和PDF文件批量电子签章软件,免费提供申请人使用
为落实《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)要求,加强与业界沟通交流,推动药品电子通用技术文档(eCTD)在中国的转化实施,由国家药品监督管理局药品审评中心主办
热点消息 2021-11-24
11月23日晚,中国医药设备工程协会药品连续制造行业调研工作启动会通过线上会议方式成功召开。这一调研工作是国家药监局药品监管科学第二批重点项目“连续制造监管课题”的重要任务组成之一。
热点消息 2021-11-22
导读:吹灌封(BFS)技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。
热点消息 2021-09-02
8月27日,由国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)与中国健康传媒集团中国医药科技出版社有限公司联合主办的“药品GMP指南丛书”修订编写启动工作会议在京举行。
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