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• 《结合仿制药一致性评价浅谈我国化药注射剂药学要求的提升》

  专家之声 2021-01-20

  仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂，仿制药应与原研药品质量和疗效一致，可替代原研药品发挥相同的临床疗效。

• 国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告

  公告通知 2021-01-13

  国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》即日施行！

• 斯微生物新冠mRNA疫苗获批临床

  热点消息 2021-01-06

  1月4日，西藏药业宣布，斯微生物收到了国家药品监督管理局核准签发的mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗的《药物临床试验批件》。这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。

• 医保谈判结果正式公布，119种谈判成功，含4款中国国产PD-1单抗！

  热点消息 2020-12-28

  12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，将于明年3月1日起正式实施。

• 明年起，第二批抗癌药和罕见病药品原料实行零关税

  热点消息 2020-12-24

  12月23日，财政部发布《国务院关税税则委员会关于2021年关税调整方案的通知》,自2021年1月1日起我国将对883项商品（不含关税配额商品）实施进口暂定税率，其中，对第二批抗癌药和罕见病药品原料、特殊患儿所需食品等实行零关税，降低人工心脏瓣膜、助听器等医疗器材以及乳清蛋白粉、乳铁蛋白等婴儿奶粉原料的进口关税。