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• 苑东生物成为国内第二家企业获批“格隆溴铵注射液”上市

  热点消息 2020-11-04

  11 月 4 日，国家药监局发布批件，成都苑东生物制药 3 类仿制药“格隆溴铵注射液“获批上市，成为第二款国产格隆溴铵注射液。

• 欧康维视与绿叶制药携手推进OT-702（阿柏西普生物类似药）研发及商业化

  热点消息 2020-10-30

  10月30日，欧康维视宣布与绿叶制药集团有限公司旗下子公司博安生物达成合作及推广协议，双方将共同开发抗VEGF药物阿柏西普生物类似药OT-702（LY09004），欧康维视还将获得OT-702在中国（不包含香港、澳门及台湾地区）独家推广及商业化的权利。OT-702目前已进入临床III期，这也是公司第四款在中国开展III期临床的管线产品。

• 基石药业宣布FDA授予PD-L1抗体孤儿药资格

  热点消息 2020-10-20

  10月19日，基石药业宣布FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）孤儿药资格，用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继2020年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后，基石药业免疫疗法产品线获得FDA授予的第二个孤儿药资格。

• 生物安全法发布，自2021年4月15日起施行

  热点消息 2020-10-20

  10月17日，中华人民共和国生物安全法在第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过，自2021年4月15日起施行。

• 国内首款 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药申报上市

  热点消息 2020-10-15

  10 月 14 日，CDE 官网显示，Viela Bio 公司递交了 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请并获受理（受理号：JXSS2000042/3）。早前于 2019 年 5 月，豪森以超过 2.2 亿美元的首付款加+里程碑付款获得了该药在中国的开发和商业化权益。