- 关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知
征求意见 2020-06-02
为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，规范化学药品注射剂包装系统密封性研究，我中心组织撰写了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》，重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证。
- 【原创】还在纠结密封性完整性检测的问题吗？ 参加一场对接会就好了
市场信息 2020-07-28
自6月2日，国家药品监管局药品审评中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》以来，对于合规性要求很强的药企来说，政策就是风向标。部分药企代表纷纷表示时间紧，任务重，急需了解注射剂包装系统密封性的相关方法，找到合适的设备供应商和验证工作的服务商共同探讨在密封性检测过程中遇到的各类问题。
在此情况下，注射剂工业大会组委会于7月22日，特别组织了一场线上的“密封性完整性供需对接会”。
- 药品注册管理办法
公告通知 2020-03-30
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
- 中华人民共和国疫苗管理法
公告通知 2019-07-02
2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过中华人民共和国疫苗管理法，自2019年12月1日实施。