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有奖调研 | PDI学院课程,等候您的参与!

2020-12-02 来源 :注射剂工业网站
尊敬的各位药企同仁:

       感谢大家长期对注射剂工业大会的支持,2021年注射剂工业网全新上线,为了更好的为大家提供药品质量生产技术方面的支持和咨询,网站旗下的PDI学院将要开展以下课程,请大家百忙之中填写以下问卷。告知您们期望的课题,PDI以期组织专业团队,为大家答疑解惑,请客观填写,十分感谢!


目录

第一章 简介:灭菌与无菌工艺的新范例 (1)

第一部分 无菌、风险与法规

第二章 无菌 (9)

第三章 污染风险和患者 (26)

第四章 当前及理想的无菌制剂与法规期望 (50)

第二部分 无菌工艺

第五章  无菌工艺 (61)

第六章  生物负载控制 (82)

第七章  除菌过滤工艺 (97)

第八章 水系统的微生物与内毒素控制 (121)

第九章  去除热原、非热原和热原再生:设计、风险评估和生命周期管理中的质量研究 (176)

第十章 洁净室的微生物污染控制 (197)

第十一章 环境控制与环境监测在无菌工艺中的应用 (222)

第十二章 无菌工艺模拟-培养基灌装 (267)

第十三章 无菌工艺的清洗与消毒 (292)

第十四章  洁净室更衣 (301)

第十五章 无菌检查:现行的方法与未来应用 (315)

第三部分:风险管理和风险降低

第十六章 无菌工艺中的风险评估与风险缓解 (345)

第十七章 “人为差错”在无菌产品生产方面的认定 (359)

第四部分 无菌生产的未来

第十八章 无菌工艺评价和改进:风险和无菌工艺改进 (373)

第十九章 一次性使用(用完即可丢弃)技术 (400)

第二十章 微生物快检法在无菌生产中的作用 (448)

后记 (460)


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