近日，NMPA官网数据显示，扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射液4类仿制上市申请、成都倍特药业的左乙拉西坦注射用浓溶液4类仿制上市申请均进入在审批状态。米内网数据显示，左乙拉西坦是中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP2品种，左乙拉西坦片、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液均已纳入国家集采。
据米内网数据显示：2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗癫痫药市场中，左乙拉西坦以超过11亿元的销售额排在TOP2品种，片剂占比超过八成，注射剂仅占4%左右。
左乙拉西坦片被纳入第一批国家集采，而左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液则出现在第三批国家集采目录中。其中左乙拉西坦注射用浓溶液由优时比制药、河北仁合益康药业、普利制药、重庆圣华曦药业中标，被纳入集采后，该产品的销售量有望得到提升。但在国内仿制药的冲击下，原研企业优时比制药的市场份额已经下滑至2020H1的34.18%，第三批集采落地后，预计原研的市场份额有再被压缩的可能。
目前，扬子江、成都倍特均未有左乙拉西坦相关产品获批，如本次的受理号顺利获批，也是两家企业正式入局争夺这个超10亿抗癫药市场的重要时刻。