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正大天晴最新获批造影剂碘克沙醇,视同通过一致性评价

2020-12-09 来源 :药通社

      12月7日,国家药品监督管理局发布信息发布,正大天晴药业碘克沙醇注射液2品规新4类获批,视同通过一致性评价。加上原研药GE Healthcare AS,此前获批/通过一致性评价的司太立、扬子江,这个重磅造影剂市场玩家达到了4个。

      造影剂中,碘克沙醇市场大,增速快,造影剂产品门槛也相对较高,玩得转的企业不多,基本上都是外企、国内药企巨头和专业药企的天下(GE、恒瑞、扬子江、正大天晴、司太立、北陆等)。