12月15日,甘李药业发布公告称,公司已收到国家药监局核准签发的门冬胰岛素30注射液《药品注册批件》,截至2020年9月30日,公司在该研发项目上已累计投入约3663.24万元。
早前国内市场上的门冬胰岛素被诺和诺德独占市场,涉及产品包括门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液以及门冬胰岛素50注射液,甘李药业于今年5月拿下了门冬胰岛素注射液国内首家之后,本次拿下了门冬胰岛素30注射液国内首家。
米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端胰岛素及其类似药市场中,门冬胰岛素从2017年起就占据了榜首位置,2019年销售额上涨至68亿元,2020上半年增速更超过16%,市场潜力巨大。目前市场被诺和诺德独占,其中门冬胰岛素30注射液占比超过七成,2019年拿下超50亿元的销售额;而门冬胰岛素注射液占20.84%,2019年销售额约14亿元。
甘李药业分别于今年5月、12月拿下了门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液国内首家,进入市场后,预计在2021年得到放量。门冬胰岛素50注射液目前获批临床的企业除了甘李药业外还有通化东宝药业、北京双鹭药业以及吉林津升制药,期待这些企业尽早拿下国内首家。