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百济神州有限公司中国质量运营负责人及执行总监、
中国医药设备工程协会无菌药品先进制造专委会主任委员肖志坚先生
>>> 无锡药明生物技术股份有限公司生物制剂一部/四部负责人姬志峰先生
<<< 无锡药明生物技术股份有限公司质量控制部微生物团队主任杜凤昆博士
期间,嘉宾们现场参观了药明生物的Cytiva(原Vanrx)全自动机器人无菌灌装生产线。
(图文信息由 无锡市生物医药行业协会 提供)
1月30日,国家药典委员会官方网站发布《关于吹灌封(BFS)技术的无菌药品包装系统质量控制指导原则标准草案的公示》
在严格遵守疫情防控要求下,“2022生物医药先进制造大会暨中国医药设备工程协会第十二届年会”将于11月16日-18日在无锡举办,围绕“创新竞争 锻造优势”主题,通过全体大会和10多个分论坛、闭门会。
本文将回顾参数放行的发展历程,并结合多国药典及法规比较,对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。
政策法规
关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函
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市场信息
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