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• 国家药监局发布《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》及官方解读

  公告通知 2020-10-13

  10月13日，国家药品监督管理局发布《关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》，要求于2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。

• 国家药监局发布药品委托生产质量协议指南（2020年版）及模板

  公告通知 2020-10-10

  10月9日，国家药监局发布了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。

• CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第四部分，完结）

  专家之声 2020-09-23

  2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。

• 关于召开2020年版《中国药典》网络宣传贯彻会议的通知

  公告通知 2020-09-01

  2020年版《中国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委颁布，2020年12月30日起实施。8月14日，国家药典委员会发布通知从9月3日开始进行网上宣传贯彻。

• 国家药监局综合司公开征求关于《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（征求意见稿）》的意见

  征求意见 2020-08-31

  8月27日，国家药监局综合司发布关于《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（征求意见稿），这意味着药品流通全过程的追溯时代即将来临。