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热点消息 2020-12-17
12月16日,(中国上海和德国美因茨)BioNTech SE(“BioNTech”或“公司”)和上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”或“集团”)宣布,双方就mRNA新冠核酸疫苗于中国大陆供应和生产事项达成协议,以应对新冠肺炎疫情。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。
热点消息 2020-12-16
12月15日,甘李药业发布公告称,公司已收到国家药监局核准签发的门冬胰岛素30注射液《药品注册批件》,截至2020年9月30日,公司在该研发项目上已累计投入约3663.24万元。
专家之声 2020-12-12
12月11日,国家药监局药审中心发布14个ICH 指导原则培训视频及课件,便于提升从业人员对ICH 指导原则的深入了解。
热点消息 2020-12-07
12月7日,中国国家药监局(NMPA)官网信息显示,葛兰素史克(GSK)旗下注射用贝利尤单抗(belimumab)的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,药品批准文号为:S20190033。这意味着这款药物新适应症已经在中国获批。
热点消息 2020-12-04
12月1日,石药集团发布公告,称其附属公司申报的1类新药ALMB-0166临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)批准,在急性脊髓损伤中开展临床研究。
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