- 2020年11月全球最新获批药品清单
热点消息 2020-12-07
截至2020年12月3日，FDA官网披露，2020年11月FDA共完成62项药品首次批准（不包含临时批准），其中NDA/BLA批准10个（不包含暂批药物)。其中有3个药物是新获批的新分子实体，5个药物获得孤儿药资格认定，4个药物通过505(b)(2)途径申报上市。
- 4 款注射剂通过一致性评价，3 个为首家过评
热点消息 2020-12-04
12月4日，NMPA 最新批件显示，共有4 款注射剂新通过一致性评价。其中3 款为首家过评，2 款来自扬子江，1 款来自奥赛康。
- 四川药企发威！科伦14个首仿、13款新药亮眼，倍特发力吸入剂，汇宇猛攻注射剂
热点消息 2020-12-02
A股上市药企三季报披露完毕，7家四川药企中，科伦百亿营收领跑，12个品种首家过评，在研品种中，14个首仿、13款创新药令人期待；康弘药业盈利能力强，净利润最高，重磅品种放量可期；苑东生物新品层出，今年以来拿下2个重磅首仿（含剂型首仿）。非上市四川药企中，成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗，今年以来成都倍特8个新品获批（2个为吸入剂），四川汇宇5个注射剂报产。
- 有奖调研 | PDI学院课程，等候您的参与！
热点消息 2020-12-02
2021年注射剂工业网全新上线，为了更好的为大家提供药品质量生产技术方面的支持和咨询，网站旗下的PDI学院将要开展以下课程，请大家百忙之中填写以下问卷。
- 华东医药注射用醋酸卡泊芬净获批上市
热点消息 2020-11-24
国家药监局官网显示，华东医药子公司杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净获批上市。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售额2019年突破20亿元，其中，默沙东市场份额占比最大。截至目前，注射用醋酸卡泊芬净共有5家国产生产厂家，今年以来，已有信泰制药(苏州)、辽宁海思科制药、杭州中美华东制药三家获批。