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• 【年度报告】2020年度药品审评报告发布！全年审评通过创新药20个

  政策解读 2021-06-30

  全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评

• 德国肖特中性硼硅玻管中国工厂开业，解新冠疫苗“燃眉之急”

  热点消息 2021-06-22

  至2021年6月初，全球各国新冠疫苗接种数量已超21.2亿剂次。其中，中国国内接种数量已经接近9亿剂次。中国制药业仅用了一年多的时间，便创下了疫苗研发和大规模市场应用的历史速度。

• CDE副主任王涛：详解药审改革创新成果，未来核心是与国际接轨

  热点消息 2021-05-31

  目前很大一部分新药都聚焦在肿瘤领域，抗感染抗病毒类药物也不在少数，希望未来的产品可以覆盖到其他的尚有巨大临床需求的疾病领域。

• 中国医药设备工程协会化学仿制药质量提升和精益制造座谈会在常州成功召开

  市场信息 2021-05-06

  在以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局下，随着医药市场的国际化竞争态势加剧，医保集采控费政策的加持，过评仿制药在“强基层、保基本，惠民生”的优势地位继续保持，但仿制药普遍存在的价格竞争、利润下降现象

• 关于公开征求《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）意见的通知

  公告通知 2021-02-24

  为促进仿制药质量提升，在《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》（征求意见稿）的基础上，我中心组织起草了《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）