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• 【延期通知】关于“FDA对药品制造监管的最新趋势探讨”网络研讨会（直播）延期举办的通知

  热点消息 2024-11-12

  原定于11月12日的“FDA对药品制造监管的最新趋势探讨”网络研讨会（直播）延期举办

• 【PDI学院】免费直播｜FDA对药品制造监管的最新趋势探讨

  热点消息 2024-10-18

  美国Redica Systems公司创始人兼首席执行官，Michael de la Torre先生将带来精彩演讲

• 关于公开征求《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  热点消息 2023-10-09

  2023年9月28日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站发布《关于公开征求<化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）>意见的通知》

• 辉瑞美国大型注射剂工厂遭龙卷风严重损坏，药品供应短缺加剧

  热点消息 2023-07-21

  7月19日，辉瑞位于美国北卡罗来纳州落基山市的一家主要生产工厂受到龙卷风的严重破坏。该工厂是世界最大的无菌注射剂生产厂之一。

• 无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析

  专家之声 2023-06-01

  本文将回顾参数放行的发展历程，并结合多国药典及法规比较，对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。