- 南新制药拟以不超26.72亿元购买100%兴盟苏州股权
投资并购 2020-11-09
11月8日,南新制药发布公告,拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权。交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.715亿元。同时,南新制药拟通过询价方式非公开发行股份募集配套资金。
- 已有51款注射剂过评,正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜
热点消息 2020-11-06
注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价,正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来,国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频,NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示,2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元,同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦,注射剂降价潮将加速到来。
- 2020进博会开幕,全球性药企纷纷亮相,它们带来了哪些创新产品?
热点消息 2020-11-05
11月5日,第三届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海正式拉开序幕。备受瞩目的生物医药领域,阿斯利康(AstraZeneca)、百时美施贵宝(BMS)、诺华(Novartis)、强生(Johnson & Johnson)、辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)等全球性医药企业,纷纷携带自家创新成果精彩亮相。本文将盘点部分全球性药企,看看它们今年都带来了哪些创新产品和技术?(按各公司英文名首字母排序)。
- 苑东生物成为国内第二家企业获批“格隆溴铵注射液”上市
热点消息 2020-11-04
11 月 4 日,国家药监局发布批件,成都苑东生物制药 3 类仿制药“格隆溴铵注射液“获批上市,成为第二款国产格隆溴铵注射液。
- CDE10月审评报告
热点消息 2020-11-01
10月CDE共承办药品注册申请770件, 12个品种首次有企业申报一致性评价, 2个重磅1类新药申报上市,仿制申请中有2个品种为首家仿制申报,信达生物利妥昔单抗生物类似药获批, 3个首仿品种获批。