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热点消息 2020-10-15
10 月 14 日,CDE 官网显示,Viela Bio 公司递交了 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请并获受理(受理号:JXSS2000042/3)。早前于 2019 年 5 月,豪森以超过 2.2 亿美元的首付款加+里程碑付款获得了该药在中国的开发和商业化权益。
热点消息 2020-10-13
10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示,5款新药上市申请拟纳入优先审评。其中包括赛诺菲(Sanofi)"双靶点"抗体度普利尤单抗(dupilumab)。
热点消息 2020-10-12
2018年,我国生物药市场规模达2622亿元人民币,约占整体医药市场规模的17.1%。随着患者群体的增长、可支付能力的提高以及医保覆盖范围的扩大,预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6412亿元人民币,同期年复合增长率为19.6%
10月9日,国家医保局官网公布了对十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复。在答复中明确表示,生物类似药并非集中带量采购的禁区,将适时开展生物类似药的集中带量采购。
热点消息 2020-10-09
10月9日,NMPA发布药品批准证明文件待领取信息发布:其中信达生物制药(苏州)有限公司,利妥昔单抗注射液上市获批!
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