- 扬子江氟比洛芬酯注射液申请上市
热点消息 2020-10-15
10月14日，CDE官网数据显示，扬子江药业集团申报的氟比洛芬酯注射液上市申请获得受理。该产品目前仅有北京泰德制药（中国生物制药子公司）以及武汉大安制药获得批文，是第一批国家集采目录品种之一。
- 国内首款 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药申报上市
热点消息 2020-10-15
10 月 14 日，CDE 官网显示，Viela Bio 公司递交了 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请并获受理（受理号：JXSS2000042/3）。早前于 2019 年 5 月，豪森以超过 2.2 亿美元的首付款加+里程碑付款获得了该药在中国的开发和商业化权益。
- 赛诺菲度普利尤单抗注射液拟纳入优先审评
热点消息 2020-10-13
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，5款新药上市申请拟纳入优先审评。其中包括赛诺菲（Sanofi）"双靶点"抗体度普利尤单抗（dupilumab）。
- 中国生物创新药产业现状及未来市场规模发展预测
热点消息 2020-10-12
2018年，我国生物药市场规模达2622亿元人民币，约占整体医药市场规模的17.1%。随着患者群体的增长、可支付能力的提高以及医保覆盖范围的扩大，预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6412亿元人民币，同期年复合增长率为19.6%
- 国家医保局回复：将适时开展生物类似药的带量采购
热点消息 2020-10-12
10月9日，国家医保局官网公布了对十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复。在答复中明确表示，生物类似药并非集中带量采购的禁区，将适时开展生物类似药的集中带量采购。